휴머니젠은 단클론항체의 면역학 및 면역 종양학 포트폴리오를 개발하는 임상 단계 바이오 제약사입니다. 당사의 휴머니어드(Humaneered®) 독점 기술을 통해 자체 개발한 후보 물질인 항 인간 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(“GM-CSF”) 단클론 항체 렌질루맙(lenzilumab) 개발에 역점을 두고 있습니다. 렌질루맙(lenzilumab)은 동물 모델에서 코로나19, 키메라 항원 수용체 T 세포("CAR-T") 치료 과정 및 골수 이식 후 발생할 수 있는 급성 이식편대숙주병(“GvHD”) 발병 시 발생할 수 있는 사이토카인 방출 증후군("CRS") 또는 사이토카인 폭풍으로 불리는 단계적 과염증 반응을 일으키는 사이토카인인 GM-CSF를 중화시키는 것으로 밝혀진 단클론 항체입니다. 렌질루맙은 GM-CSF에 결합하여 이를 중화합니다.

휴머니젠은 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 렌질루맙의 임상 3상 등록 시험을 마쳤으며, 2021년 3월 긍정적인 탑라인 데이터(Topline Data)를 발표했습니다. 비상 사용 승인 (EUA) 신청서가 제출되었으며 승인되면 EUA에 따라 제한된 방식으로 상업적으로 사용할 수 있습니다. 또한 재발성 또는 치료 불응성 미만성 B형 대세포 림프종(“DLBCL”) 환자에게서 나타나는 사이토카인 방출 증후군 및 신경 독성을 감소시키기 위한 제1b상 임상시험에서 긍정적인 데이터를 발표했습니다. 급성 GvHD 발병 위험이 높은 동종 조혈모세포이식 치료("HSCT”)를 받은 환자를 치료하기 위한 렌질루맙의 제2/3상 임상시험 계획을 수립하는 단계에 있습니다. 이 임상시험은 영국 내 줄기세포 이식 센터가 모여 있는 IMPACT Partnership에서 진행될 예정입니다.

휴머니젠의 특허 받은 휴머니어드(Humaneered®) 독점 플랫폼은 기존 항체(일반적으로 설치류)를 치료용 특히, 만성질환 치료용으로 설계된 고친화성 인간 항체로 전환하는 기술입니다. 일반적으로 학술 기관을 통해 표적 또는 연구 항체를 개발하거나 라이선스를 취득한 다음 당사의 휴머니어드(Humaneered®) 기술을 적용해왔습니다. 렌질루맙과 다른 두 후보 물질, 이파보투주맙과 HGEN005 모두 휴머니어드(Humaneered®) 항체입니다. 휴머니어드(Humaneered®) 항체는 키메라 항체 또는 기존의 인간화 항체보다 인간 항체에 더 가까우며, 표적 세포에 친화성이 높으면서 면역원성은 낮습니다. 휴머니어드(Humaneered®) 항체를 만성 질환 환자에게 사용 시 부적절한 면역 반응을 유도할 가능성이 낮고, 효율이 높으며, 면역 반응 속도를 낮추는 등 추가적인 이점이 있다고 확신합니다.